近日,广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业名单公布,全省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业共有152家,其中广州市40家,黄埔区26家,占全市65%,占全省17.1%。
自2007年全省质量信用A类医疗器械生产企业评选活动启动以来,黄埔区医疗器械生产企业总数和A类医疗器械生产企业家数,在省市同行业中的占比呈逐年递增、稳步上升态势。
目前,黄埔区集聚了325家医疗器械生产企业,2600家经营企业,拥有国家企业技术中心2家、省工程技术研究中心24家、省级企业技术中心8家。
黄埔区市场监督管理局围绕广东省药品监督管理局“三重”(重点区域、重点企业、重点产品)创新服务,助力企业创新项目上市“快车道”,打破外国技术壁垒,解决产品“卡脖子”问题。同时,在全市首创医疗器械注册人分级分类服务模式,引进专业第三方技术力量风险管控,打造监管服务闭环,提升企业产品质量体系竞争力。 (董杏芳)