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国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心(广州工作处)在广州开发区启用
点击数:45 发布时间:2021-09-29  发布者:Admin






  9月28日,国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心(广州工作处)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(广州工作处)在广州开发区总部经济区正式启用,广州开发区医药监管服务创新中心同时揭牌成立。

  据了解,“两个工作处和一个中心”将依托国家药监局、省药监局的技术力量,为广州市及周边城市的生物医药企业提供研发指导、许可申报、注册备案、产业转化等全链条、全生命周期审批监管服务,促进广州市及周边城市生物医药企业研发成果市场转化,创新引领生物医药产业高质量发展。

  “‘两个工作处’的启用和‘一个中心’的挂牌,是国家药监局、省药监局和广州市以及黄埔区深入贯彻落实习近平总书记对广东重要讲话和重要指示批示精神,立足国家重大战略需求和粤港澳大湾区建设国家战略,深化生物医药领域‘双区’建设、‘双城’联动的重要举措。”广东省药监局局长江效东表示,这是贯彻落实国务院批复的《中新广州知识城总体发展规划(2020-2035年)》,围绕省委省政府关于加快推进生物医药强省建设工作要求的关键一招。

  “广州开发区始终牢记总书记的重要讲话和殷殷嘱托,毫不动摇把生物医药作为一号产业,坚定不移推动生物医药产业化、集聚化、国际化。”广州市委常委、广州开发区党工委书记周亚伟表示,两个工作处的正式启用和一个中心的挂牌成立,是贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神的具体行动,为黄埔区、广州开发区万亿制造和千亿级的生物医药创新型产业集群按下了快捷键。

  据了解,广州市黄埔区、广州开发区正大力发展生物医药这一战略性新兴产业,将倾力打造珠江沿岸生物医药顶尖研发高地。当前,该区生物医药企业已超过3000多家,产值近1400亿,成功引进GE、百济神州等30多个世界顶尖生物医药项目,生物医药领域上市公司数量居全国开发区前列。该区的广州国际生物岛聚焦高端生物医药研发,集聚了一批世界顶尖的生物医药研发机构和战略科学家,官洲国际生物论坛成为生物医药领域“达沃斯”。

  疫情防控当中,该区建成全省首个“猎鹰号”气膜实验室,金域医学成为全球单个检测量最高机构,达安基因成为全国最大的核酸检测试剂盒生产企业,万孚生物成为全国最大的抗体检测试剂盒生产企业,生物岛实验室科研攻关成就获世卫组织专家考察组肯定。该区研发经费投入占GDP的比重为4.93%,拥有广州实验室等13个国家级的工程实验室,聚集了钟南山、施一公、王晓东等103位院士团队的专家。获评中国生物医药最佳园区奖,已迈入了全国生物医药产业发展的第一梯队。 (周翼)








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