“白名单”由研发机构及物品两部分组成，每家试点研发机构与进口物品一一对应，纳入“白名单”物品进口无须办理（或提供）《进口药品通关单》，即可“一步到位”办理通关手续，大大提升通关便利程度，为生物医药研发提速。

生物医药研发，拼的是速度，抢的是时间。然而，大量研发用进口物料因非上市用途，长期受困于进口环节的“瓶颈区”，让企业争分夺秒的研发步伐不得不慢下来。

2024年7月，广州开发区、黄埔区推出全国首个区县级生物医药研发用物品进口“白名单”制度，市场监管、海关、科技等七部门组成联合推进工作组，为研发物品量身打造了一条合规、高效的“阳光通道”。纳入“白名单”的物品进口时，可适用便利化管理措施，从而实现“一步通关”愿景，这一创新举措，大大提高了区内生物医药企业的研发速率。

广州开发区、黄埔区发挥多部门联动作用，先后出台了生物医药研发用物品进口“白名单”试点工作方案、生物医药研发用物品进口“白名单”企业（研发机构）研发条件审核管理标准，明确试点企业资质、试点物品范围、“白名单”企业审核认定流程和监管要求，实现标准化管理。申报单位仅需提交一套申请材料，由区内相关部门协同审核，通过后形成“机构—物品”精准对应的“白名单”。

区市场监管局领衔的联合推进工作组建立“专人对接+全程指导”服务模式，提供物品从入关到提货全流程指导，推动通关时间提速超80%，实现科研物资跨境流动。以首个完成通关的某标准品为例，在市场监管、海关部门的全程“护航”下，企业从申报通关到提货仅用时5个工作日，有效助力科研转换速度提升。广州市两批创新药械产品目录收录的21款创新药品中，黄埔区19款创新药品成功入选，占比超90%。

△联合推进工作组对“白名单”物品

使用情况开展联合检查

2024年“白名单”试点工作开展以来，广州开发区、黄埔区共纳入11个单位申报的29个物品，申报单位涵盖了本土中小型企业、跨国龙头企业、CRO机构、科研院所等多类型生物医药研发群体，普惠效应明显。

据悉，目前“白名单”政策已启动修订程序，计划将继续迭代升级该政策，为区内更多生物医药创新主体带来利好。下一步，“白名单”将与药品进口黄埔专窗形成互补，协同服务，全面优化科研物资进口流程，打造更优质更高效的生物医药研发环境。